米FDAがAspen Neuroscience社の「sasineprocel(患者自身の細胞から作製するパーキンソン病向け自己由来細胞移植療法)」にRMAT指定(再生医療等分野の早期承認を促進するFDAの特別枠)を付与しました。承認自体ではありませんが、FDAとの緊密な協議や優先審査の可能性が開かれる重要な節目です。ClearPoint Neuro社が開発を支援しています。
最終確認日：2026-08-12
パーキンソン病細胞治療を開発する米Aspen社が新規株式公開(IPO)を申請。同社の主力候補sasineprocel(ANPD001、患者自身の細胞由来のドパミン産生神経細胞移植療法)は初期治験を終え後期試験段階に進行中。
出典：News/IR ・公開日：2026-10-13・取得日：2026-10-13
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この更新の分類：臨床による検証（開発段階）Aspen社が、パーキンソン病治療を目的としたiPSC由来細胞治療薬sasineprocel(患者自身のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を移植する単回投与治療)の開発を進めていると発表しました。
出典：News/IR ・公開日：2026-09-27・取得日：2026-09-27
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米Aspen Neuroscience社が、自己細胞由来のドパミン神経前駆細胞移植療法sasineprocel(ANPD…米Aspen Neuroscience社が、自己細胞由来のドパミン神経前駆細胞移植療法sasineprocel(ANPD001)について、米FDA(米国食品医薬品局)から再生医療先進治療(RMAT)指定を取得したと発表。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-20・取得日：2026-08-20
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米Aspen Neuroscience社の主力候補ANPD001(sasineprocel、自己由来細胞から作製したドパ…米Aspen Neuroscience社の主力候補ANPD001(sasineprocel、自己由来細胞から作製したドパミン産生細胞移植療法)が、米FDAより再生医療先進治療(RMAT)指定を受けました。パーキンソン病の根本的な治療となりうる可能性が評価されての指定です。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-17・取得日：2026-08-17
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Aspen Neuroscience社の細胞療法sasineprocel(ANPD001、患者自身の細胞から作るドパミン…Aspen Neuroscience社の細胞療法sasineprocel(ANPD001、患者自身の細胞から作るドパミン神経細胞移植治療)が、米FDAより再生医療先進治療(RMAT)指定を取得。承認ではないが、規制当局との協議加速や優先審査への道が開ける可能性がある重要な進展。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-14・取得日：2026-08-20
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米国FDAが、Aspen Neuroscience社のパーキンソン病向け細胞治療候補sasineprocel(ANPD0…米国FDAが、Aspen Neuroscience社のパーキンソン病向け細胞治療候補sasineprocel(ANPD001、患者自身の細胞から作製したドパミン神経細胞を用いる移植療法)にRMAT(再生医療先端療法)指定を付与しました。既にファストトラック指定も取得しており、優先審査・迅速承認の可能性が高まる重要な規制上の進展です。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-11・取得日：2026-08-20
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米FDAが、Aspen Neuroscience社のパーキンソン病細胞治療ANPD001(自己由来細胞から作製したドパミ…米FDAが、Aspen Neuroscience社のパーキンソン病細胞治療ANPD001(自己由来細胞から作製したドパミン産生細胞移植療法)にRMAT(再生医療先進治療)指定を付与した。これにより開発・審査プロセスの迅速化が期待される。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-08・取得日：2026-08-17
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米FDAが、パーキンソン病を対象とした自己由来細胞療法「sasineprocel(ANPD001、患者自身の細胞から作る…米FDAが、パーキンソン病を対象とした自己由来細胞療法「sasineprocel(ANPD001、患者自身の細胞から作るドパミン産生細胞移植療法)」に、再生医療等先進治療(RMAT)指定を付与しました。進行中のASPIRO試験の初期データが評価され、開発の迅速化支援が受けられるようになります。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-06・取得日：2026-08-06
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米Aspen Neuroscience社の主要開発品sasineprocel(ANPD001、患者本人の細胞から作製する…米Aspen Neuroscience社の主要開発品sasineprocel(ANPD001、患者本人の細胞から作製する自家ドパミン神経細胞移植療法)が、米FDAより再生医療等先進治療(RMAT)指定を受けました。開発の加速や当局からの支援強化が期待されます。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-06・取得日：2026-08-06
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米FDAが、失われたドパミン神経細胞を補充する細胞療法「sasineprocel」（ANPD001、幹細胞を用いた細胞治…米FDAが、失われたドパミン神経細胞を補充する細胞療法「sasineprocel」（ANPD001、幹細胞を用いた細胞治療）に再生医療先進治療（RMAT）指定を付与。進行中の第1/2a相試験（ASPIRO試験）で安全性と機能・生活の質の改善が示されたことが根拠とされる。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-04・取得日：2026-08-06
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米FDAは、患者自身のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞移植療法sasineprocel(ANPD001)に対し…米FDAは、患者自身のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞移植療法sasineprocel(ANPD001)に対し、再生医療先進治療(RMAT)指定を付与しました。これにより開発企業Aspen Neuroscienceは審査上の優遇措置を受けられます。
出典：News/IR ・公開日：2026-08-03・取得日：2026-08-17
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米Aspen Neuroscience社の自家iPSC由来ドパミン神経細胞移植療法ANPD001(サシネプロセル)が、パ…米Aspen Neuroscience社の自家iPSC由来ドパミン神経細胞移植療法ANPD001(サシネプロセル)が、パーキンソン病を対象疾患としてFDAから再生医療先端治療(RMAT)指定を取得したと発表。
出典：News/IR ・公開日：2026-07-31・取得日：2026-07-31
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米Aspen Neuroscience社の自家iPSC由来ドパミン神経細胞移植療法ANPD001(サシネプロセル)が、F…米Aspen Neuroscience社の自家iPSC由来ドパミン神経細胞移植療法ANPD001(サシネプロセル)が、FDAから再生医療先端治療(RMAT)指定を受けた。
出典：News/IR ・公開日：2026-07-31・取得日：2026-07-31
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米国で実施中のフェーズ1/2a試験で、患者自身の細胞から作製したドパミン産生細胞ANPD001を脳内に移植する治療法の安…米国で実施中のフェーズ1/2a試験で、患者自身の細胞から作製したドパミン産生細胞ANPD001を脳内に移植する治療法の安全性・忍容性を検証します。過去の前段階研究(トライアルレディコホート)に参加した患者を対象としています。
出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-23・取得日：2026-07-31
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本情報は治療方法・治験の紹介にとどまり、有効性・安全性・受給の保証を行うものでは ありません。治療の選択にあたっては、必ず主治医にご相談ください。
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