パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(他人由来のiPS細胞から作ったドパミン神経前駆細胞を定位脳手術で脳内に移植する治療法)が2026年5月に薬価収載され保険適用となった。市民団体からは臨床試験規模の小ささや腫瘍化リスクへの懸念から承認取消を求める意見書も提出されている。今後35例を目標とする市販後調査の結果が注目される。
出典:https://note.com/t_k4772/n/n63493b9f6595
最終確認日:2026-08-12
iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法「アムシェプリ」について、京都大学病院で10月に1例目の移植手術が実施される予定です。2029年度前半までに35人への実施を計画しています。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-26・取得日:2026-09-26
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住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する…住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する治療法)が2026年5月に日本で保険収載され、薬価5530万円と発表された。対象はレボドパなど既存の薬物療法で十分な効果が得られない患者で、運動症状の改善を目指す治療。世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療製品として注目されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-08・取得日:2026-09-08
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raguneprocel(住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法、製品名AMCHEPRY)が2026年…raguneprocel(住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法、製品名AMCHEPRY)が2026年3月、日本で既存薬に十分反応しない一部のパーキンソン病患者の運動症状改善を目的として条件付き・期限付き承認を取得しました。オランダ・ベルギーなど他国での入手可能性を意味するものではないと注記されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-08・取得日:2026-09-08
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住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する…住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する治療法)が2026年5月に日本で保険収載され、薬価5530万円と発表された。対象はレボドパなど既存の薬物療法で十分な効果が得られない患者で、運動症状の改善を目指す治療。世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療製品として注目されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-08・取得日:2026-09-08
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2026年、日本でAMCHEPRY(ラグネプロセル、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた再生医療)が条件・期限付き…2026年、日本でAMCHEPRY(ラグネプロセル、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた再生医療)が条件・期限付き承認を取得。既存治療で効果不十分な患者の運動症状改善を目的とする。細胞治療分野における重要な一歩とされる。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-06・取得日:2026-09-06
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住友ファーマが世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を脳…住友ファーマが世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する再生医療等製品)を日本で発売。薬価は5530万円と高額で、今後その治療価値の実証が求められる状況が報じられている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-06・取得日:2026-09-06
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モンゴルの前立腺がん診断に関するニュース記事内で、「日本が世界で初めてパーキンソン病と心不全を対象としたiPS細胞由来医…モンゴルの前立腺がん診断に関するニュース記事内で、「日本が世界で初めてパーキンソン病と心不全を対象としたiPS細胞由来医薬品を承認した」という関連トピックが紹介されています。これは住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法(raguneprocel)を指すとみられます。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-05・取得日:2026-09-05
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この更新の分類:アクセス・経済性(収益・医療政策段階)住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を被殻に移植する治療法)の薬価が5530万円に決定した。対象は既存の薬物療法で効果不十分なパーキンソン病患者の運動症状改善。世界初のiPS由来パーキンソン病治療薬として、今後は価格に見合う治療価値の証明が課題となる。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-04・取得日:2026-09-04
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住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する治…住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する治療法)が日本で保険収載され、薬価は5530万円と設定された。既存薬物療法で効果不十分な運動症状を持つ患者が対象で、今後は治療効果の価値を証明することが課題とされている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-04・取得日:2026-09-04
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パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)について、10月に京都大学病院で1例目…パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)について、10月に京都大学病院で1例目の移植手術が行われる予定と報じられました。2029年度前半までに計35人への実施が計画されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-03・取得日:2026-09-03
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2026年3月、日本でiPS細胞由来のパーキンソン病治療および心不全治療が条件付き承認されました。2026年3月、日本でiPS細胞由来のパーキンソン病治療および心不全治療が条件付き承認されました。山中伸弥教授のiPS細胞研究がついに実際の患者への規制承認に至った初のケースとして紹介されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-02・取得日:2026-09-02
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スウェーデンの研究者が、他家iPS細胞から作製したドパミン産生神経細胞の前駆細胞を脳内に移植する治療をパーキンソン病患者…スウェーデンの研究者が、他家iPS細胞から作製したドパミン産生神経細胞の前駆細胞を脳内に移植する治療をパーキンソン病患者で試験しています。移植細胞が成熟し、失われた神経細胞を補うことが期待されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-02・取得日:2026-09-02
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厚生労働省による2025年度の医薬品広告違反調査結果に関する記事。厚生労働省による2025年度の医薬品広告違反調査結果に関する記事。関連話題として、パーキンソン病治療薬アムシェプリ(住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)の宣伝内容を巡り、米ゴッサム社と住友ファーマの間で再び疑義が生じていることが触れられている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-02・取得日:2026-09-02
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住友ファーマが2026年3月にiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の条件付き承認を取得し、同年10月に国…住友ファーマが2026年3月にiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の条件付き承認を取得し、同年10月に国内1例目の患者への投与を予定していると報じるニュース。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-02・取得日:2026-09-02
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日本の再生医療制度を解説する記事で、薬機法に基づく条件・期限付承認を得た再生医療等製品の一例として、パーキンソン病治療薬…日本の再生医療制度を解説する記事で、薬機法に基づく条件・期限付承認を得た再生医療等製品の一例として、パーキンソン病治療薬アムシェプリ(住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法、既存薬で効果不十分な運動症状の改善を目的)が紹介されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-02・取得日:2026-09-02
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国内団体LINK-Jのイベント一覧に、世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミ…国内団体LINK-Jのイベント一覧に、世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)の開発事例を紹介するセミナー案内が含まれている。再生医療の実用化に向けた成功と課題を学ぶ内容。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-02・取得日:2026-09-02
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住友ファーマが2026年3月、iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ(raguneprocel)」の条件付き…住友ファーマが2026年3月、iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ(raguneprocel)」の条件付き承認を国内で取得。同年10月に国内第1例目の投与が予定されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-09-01・取得日:2026-09-01
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この更新の分類:科学的な発見(研究・創薬段階)スウェーデン・ノルウェーの研究者らが、iPS細胞(人工多能性幹細胞)からドパミン産生神経細胞の前駆細胞を作製し脳内に移植する治療法を研究している。遺伝的に適合するドナー由来のiPS細胞バンクを構築し、他家移植治療への応用を目指す取り組みの一環。パーキンソン病はこの技術の応用対象の一つとして挙げられている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-30・取得日:2026-08-30
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iPS細胞由来細胞治療の商業化に関する記事で、日本が今年、心臓疾患用製品とパーキンソン病向けドパミン産生細胞製品(rag…iPS細胞由来細胞治療の商業化に関する記事で、日本が今年、心臓疾患用製品とパーキンソン病向けドパミン産生細胞製品(raguneprocelを指すとみられる、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)に条件・期限付き承認を与えたことが紹介されています。米国でも複数の治験が進行中です。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-29・取得日:2026-08-29
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日本の厚生労働省が、パーキンソン病と心不全を対象としたiPS細胞由来治療薬の商業利用を世界で初めて承認したと報じられてい…日本の厚生労働省が、パーキンソン病と心不全を対象としたiPS細胞由来治療薬の商業利用を世界で初めて承認したと報じられています。パーキンソン病向けはドパミン神経前駆細胞移植療法(raguneprocel)を指すとみられます。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-29・取得日:2026-08-29
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住友ファーマは2026年8月の記者会見で、2026年度はアムシェプリ(パーキンソン病治療薬)の製造販売後臨床試験に注力す…住友ファーマは2026年8月の記者会見で、2026年度はアムシェプリ(パーキンソン病治療薬)の製造販売後臨床試験に注力する方針を説明した。同社は研究開発費を増やしており精神・神経領域の開発も強化している。具体的な試験結果の発表ではなく、企業の開発方針に関する情報。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-29・取得日:2026-08-29
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日本の厚生労働省がiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」に条件付き承認を与えたことについて、山中伸弥教授ら…日本の厚生労働省がiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」に条件付き承認を与えたことについて、山中伸弥教授らの研究に画像の重複疑惑があるとする空売り筋の指摘と、それに対する研究機関の反論を報じる記事です。 わずか7人の患者でしか試験されていない点への懸念も紹介されています。 過去の同様の科学論争(Cassava Sciences社の例)にも言及しています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-29・取得日:2026-08-29
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iPS細胞由来のパーキンソン病治療について「世界初」の承認を目指し迅速な手続きが進められているという地方紙の記事です。iPS細胞由来のパーキンソン病治療について「世界初」の承認を目指し迅速な手続きが進められているという地方紙の記事です。 まずは治験段階であり、対象となる患者は限定的とされています。 詳細な治験条件までは記事から読み取れません。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-29・取得日:2026-08-29
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この更新の分類:政府・規制当局による審査(承認・制度段階)ドイツの規制当局が、細胞治療製品「アムシェプリ(Raguneprocel、パーキンソン病の運動症状改善を目的とした細胞移植療法)」に対し、条件付き・期限付きの承認を付与したと報じられています。承認は運動症状の改善を適応としています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-27・取得日:2026-08-27
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2026年3月に日本で承認されたパーキンソン病の再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル)を解説する薬剤師ブ…2026年3月に日本で承認されたパーキンソン病の再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル)を解説する薬剤師ブログ記事。iPS細胞由来のドパミン産生細胞を脳内に定位脳手術で移植する治療で、従来の対症療法薬とは異なり神経細胞そのものを補う点が特徴。条件・期限付承認のため、まずは製造販売後の評価試験(Phase4試験)参加者から治療が始まり、一般診療として広く受けられるまでには時間がかかる見込み。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-27・取得日:2026-08-27
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この更新の分類:ビジネス・アライアンス(事業化・戦略段階)住友ファーマの「アムシェプリ」(条件・期限付承認を得た非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)について、今秋の投与開始に向けた準備が着々と進行していると報じられた。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-24・取得日:2026-08-27
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日本でiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬(住友ファーマのraguneprocel、ドパミン神経前駆細胞移植療法)が「世…日本でiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬(住友ファーマのraguneprocel、ドパミン神経前駆細胞移植療法)が「世界初」として異例のスピードで承認され、公的医療保険の適用対象となりました。ただし当面は治験に参加した患者など限定的な対象への投与にとどまる見込みです。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-22・取得日:2026-08-22
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住友ファーマの木村徹社長が記者会見で、iPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞から作製したドパミン…住友ファーマの木村徹社長が記者会見で、iPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を移植する再生医療製品)の第4相試験が順調に進んでいることを明らかにしました。京都大学医学部と連携した開発が続いています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-21・取得日:2026-08-22
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この更新の分類:実臨床データ・安全性のフォロー(市販後段階)住友ファーマの社長会見で、2026年度は精神・神経領域の開発として承認済み薬「アムシェプリ」の製造販売後臨床試験(承認後の安全性・有効性を継続的に確認する試験)に注力すると説明された。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-21・取得日:2026-08-27
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2026年3月、日本政府がiPS細胞(様々な細胞に変化できる万能細胞)由来のドパミン神経前駆細胞移植療法(ragunep…2026年3月、日本政府がiPS細胞(様々な細胞に変化できる万能細胞)由来のドパミン神経前駆細胞移植療法(raguneprocel、住友ファーマ開発)をパーキンソン病治療薬として世界初の条件付き承認をしたと報じられた。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-20・取得日:2026-08-22
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iPS細胞由来細胞治療の発展をたどるレビュー論文。iPS細胞由来細胞治療の発展をたどるレビュー論文。日本で世界初となる2種類のiPSC治療の一つとして、パーキンソン病治療薬AMCHEPRY(raguneprocel)が紹介されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-20・取得日:2026-08-22
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2026年、iPS細胞由来ドパミン神経細胞治療raguneprocelが対象となるパーキンソン病患者向けに条件付き承認を…2026年、iPS細胞由来ドパミン神経細胞治療raguneprocelが対象となるパーキンソン病患者向けに条件付き承認を受けたことを紹介する記事(治療費用に関する内容含む)。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-20・取得日:2026-08-22
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日本の厚生労働省が、iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞移植療法(raguneprocel)をパーキンソン病治療薬として…日本の厚生労働省が、iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞移植療法(raguneprocel)をパーキンソン病治療薬として商業利用承認したと簡潔に報じるニュース記事の一部。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-20・取得日:2026-08-22
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住友ファーマの木村徹社長へのインタビュー記事。住友ファーマの木村徹社長へのインタビュー記事。iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を脳に移植する世界初の治療製品「アムシェプリ(raguneprocel)」が日本で条件・期限付き承認を取得。今後は本承認取得や医療機関体制整備などが課題と説明。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-20・取得日:2026-08-22
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日本での「raguneprocel」承認は大きな進歩とされていますが、この治療は病気を治すものではなく症状を管理するため…日本での「raguneprocel」承認は大きな進歩とされていますが、この治療は病気を治すものではなく症状を管理するためのものであると解説されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-18・取得日:2026-08-21
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パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた移植療法)について、2026年10月に京…パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた移植療法)について、2026年10月に京都大学病院で1例目の移植手術が予定され、2029年度前半までに35人への実施が計画されていることが報じられている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-16・取得日:2026-08-22
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IR資料の中で、2026年3月に重症心不全とパーキンソン病を対象としたiPS細胞由来再生医療製品2品目が、日本で条件・期…IR資料の中で、2026年3月に重症心不全とパーキンソン病を対象としたiPS細胞由来再生医療製品2品目が、日本で条件・期限付きで初めて製造販売承認されたことが言及されています。これは日本発iPS細胞技術の実用化における重要な節目です。同社はiPS細胞の受託製造やパーソナルiPS事業を展開しています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-15・取得日:2026-08-15
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記事本体は網膜色素変性症のiPS細胞治療に関するものだが、同じ住友ファーマがiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシ…記事本体は網膜色素変性症のiPS細胞治療に関するものだが、同じ住友ファーマがiPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」を開発し、2025年3月に日本で条件・期限付き承認を取得したことが言及されている。パーキンソン病治療に関する直接の新情報ではなく、既存承認の再掲載。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-14・取得日:2026-08-22
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iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(患者由来のドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する再生医療製品)が、心…iPS細胞由来のパーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(患者由来のドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する再生医療製品)が、心疾患治療薬「リハート」とともに日本政府から世界初の承認を受けたと報じられた。iPS細胞研究実用化の大きな節目として位置づけられている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-14・取得日:2026-08-22
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米投資調査会社ゴッサム・シティ・リサーチが、住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆…米投資調査会社ゴッサム・シティ・リサーチが、住友ファーマの再生医療等製品「アムシェプリ」(iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を移植するパーキンソン病治療法)の開発を巡り会計処理等への疑義を示す第2弾報告書を公表しました。住友ファーマは再度反論しています。承認済み製品の信頼性に関わる重要な動きです。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-12・取得日:2026-08-22
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住友ファーマは、米ゴッサム・シティ・リサーチが公表した同社と親会社住友化学に関する報告書について「事実と異なる点が多数」…住友ファーマは、米ゴッサム・シティ・リサーチが公表した同社と親会社住友化学に関する報告書について「事実と異なる点が多数」と反論し、会計処理の適正性を強調しました。iPS細胞由来細胞移植製品「アムシェプリ」の開発を巡る疑義への対応の一環です。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-12・取得日:2026-08-22
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上野厚生労働相は、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を用いた再生医療等製品2種類について、早ければ2026年3月上旬にも世界…上野厚生労働相は、iPS細胞(人工多能性幹細胞)を用いた再生医療等製品2種類について、早ければ2026年3月上旬にも世界初の承認・実用化が見込まれると発表しました。パーキンソン病治療向けのiPS由来ドパミン神経前駆細胞移植製品「アムシェプリ」を含むとみられる、日本発の重要な規制動向です。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-12・取得日:2026-08-22
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京都大学iPS細胞研究所によるパーキンソン病医師主導治験(Kyoto trial)について、他人由来(非自己)iPS細胞…京都大学iPS細胞研究所によるパーキンソン病医師主導治験(Kyoto trial)について、他人由来(非自己)iPS細胞を用いた細胞治療での移植後免疫反応の制御戦略の解析結果がAMEDより公開されました。日本国内の再生医療関連の規制情報も多数含まれています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-11・取得日:2026-08-15
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製薬業界の日々のニュースまとめの中で、パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」が2026年5月20日に日本の薬価収載(保険適…製薬業界の日々のニュースまとめの中で、パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」が2026年5月20日に日本の薬価収載(保険適用のための公的価格設定)される予定であることが報じられています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-10・取得日:2026-08-10
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日本の厚生労働省が、他人由来のiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作製したドパミン神経前駆細胞を移植する再生医療製品につい…日本の厚生労働省が、他人由来のiPS細胞(人工多能性幹細胞)から作製したドパミン神経前駆細胞を移植する再生医療製品について、世界初となる「仮免許」的な条件付き承認制度を用いて実用化を了承しました。パーキンソン病と心不全治療への応用が想定されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-09・取得日:2026-08-09
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iPS細胞発表20周年を機に山中伸弥教授が取材に応じ、パーキンソン病治療用の「アムシェプリ」(iPS細胞由来のドパミン神…iPS細胞発表20周年を機に山中伸弥教授が取材に応じ、パーキンソン病治療用の「アムシェプリ」(iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞移植製品)が今年3月に条件・期限付きで世界初承認されたことなどを振り返り、今後の実用化に向けた民間投資と国の支援の重要性を語った。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-09・取得日:2026-08-09
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パーキンソン病治療用iPS細胞由来製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞から作ったドパミン神経前駆細胞を…パーキンソン病治療用iPS細胞由来製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、iPS細胞から作ったドパミン神経前駆細胞を脳に移植する再生医療製品)が日本で条件・期限付き承認され、保険薬価は約5,531万円に決定。定位脳手術で左右の被殻に移植し、運動症状の改善を目指す治療。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-07・取得日:2026-08-07
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iPS細胞に関する解説記事内で、日本発の他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞治療薬「アムシェプリ」が2026年に日本で…iPS細胞に関する解説記事内で、日本発の他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞治療薬「アムシェプリ」が2026年に日本で条件及び期限付き製造販売承認を取得したことが紹介されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-07・取得日:2026-08-07
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iPS細胞由来のパーキンソン病治療製品「アムシェプリ」が日本で保険適用され、薬価は約5530万円に設定された。iPS細胞由来のパーキンソン病治療製品「アムシェプリ」が日本で保険適用され、薬価は約5530万円に設定された。再生医療の早期承認制度に基づく承認であり、臨床試験データの乏しさへの懸念も報じられている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-07・取得日:2026-08-07
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京都大学iPS細胞研究所と住友ファーマ主催の無料セミナーで、世界初のiPS細胞由来製品「アムシェプリ®」(パーキンソン病…京都大学iPS細胞研究所と住友ファーマ主催の無料セミナーで、世界初のiPS細胞由来製品「アムシェプリ®」(パーキンソン病治療用に開発されたiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植製品)の開発経緯を紹介するイベント。基調講演は高橋淳教授。参加費無料・要事前登録(定員80名)。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-07・取得日:2026-08-07
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厚生労働省の医薬品等行政評価・監視委員会において、パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の条件・期限付き承認について報告が…厚生労働省の医薬品等行政評価・監視委員会において、パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の条件・期限付き承認について報告がありました。有効性がまだ「推定」段階であることを患者に適切に説明するべきとの意見が出されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-06・取得日:2026-08-06
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治験コーディネーター向け情報記事の中で、2026年2月に厚労省部会が住友ファーマのiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「ア…治験コーディネーター向け情報記事の中で、2026年2月に厚労省部会が住友ファーマのiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の承認を了承したことが紹介されています。世界初のiPS細胞由来製品として、市販後の臨床試験で有効性を再確認する条件・期限付き承認制度が適用されます。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-04・取得日:2026-08-04
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文部科学大臣が、住友ファーマとRACTHERAが共同開発したiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(ラグネプ…文部科学大臣が、住友ファーマとRACTHERAが共同開発したiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」(ラグネプロセル、ドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する再生医療)の条件・期限付き承認について発言。iPS細胞製品として世界初の実用化例と強調された。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-04・取得日:2026-08-04
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住友ファーマの「アムシェプリ」(iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を用いた再生医療等製品)が、パーキンソン病治療薬とし…住友ファーマの「アムシェプリ」(iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を用いた再生医療等製品)が、パーキンソン病治療薬として世界初の条件・期限付き薬事承認を取得したと報じられた。効果・安全性は現在も検証中で、普及にはなお時間を要するとされる。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-04・取得日:2026-08-04
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住友ファーマの決算発表に合わせ、3月に条件・期限付き承認を取得したiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の移…住友ファーマの決算発表に合わせ、3月に条件・期限付き承認を取得したiPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の移植スケジュールが公表されました。2025年10月に1例目へ移植を行い、2026年度に1〜2例、2027年度に10例程度への移植を予定しています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-04・取得日:2026-08-04
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住友ファーマが開発したiPS細胞由来のパーキンソン病治療用再生医療製品「アムシェプリ」について、10月に京都大学病院で1…住友ファーマが開発したiPS細胞由来のパーキンソン病治療用再生医療製品「アムシェプリ」について、10月に京都大学病院で1例目の移植手術を実施すると発表しました。2029年度前半までに全国の医療機関で計35人の患者に移植を行い、本承認取得を目指す計画です。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-03・取得日:2026-08-03
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住友ファーマの医療関係者向けサイトで、パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の製造販売承認(条件及び期限付)・薬価基準収載…住友ファーマの医療関係者向けサイトで、パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」の製造販売承認(条件及び期限付)・薬価基準収載が案内されており、日本国内での実際の利用開始が確認できます。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-03・取得日:2026-08-03
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他家iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞移植療法「アムシェプリ」が2026年3月に条件及び期限付きで製造販売承認を…他家iPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞移植療法「アムシェプリ」が2026年3月に条件及び期限付きで製造販売承認を取得し、同年5月20日から販売開始されたことが紹介されています。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-03・取得日:2026-08-03
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住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植製品「アムシェプリ」の製造販売後臨床試験(フェーズ4試験)について、…住友ファーマのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植製品「アムシェプリ」の製造販売後臨床試験(フェーズ4試験)について、京都大学医学部附属病院と契約締結、jRCTで被験者登録が開始されたことを発表。2026年秋に1例目移植予定で、今後全国の施設に拡大予定。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-03・取得日:2026-08-03
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承認済みのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、住友ファーマ製)の薬価や添付…承認済みのiPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞移植製品「アムシェプリ」(一般名ラグネプロセル、住友ファーマ製)の薬価や添付文書などの基本情報。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-03・取得日:2026-08-03
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住友ファーマが開発したiPS細胞由来のパーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(ドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する再生医…住友ファーマが開発したiPS細胞由来のパーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(ドパミン神経前駆細胞を脳内に移植する再生医療製品)について、10月に京都大学病院で1例目の移植手術が実施される予定。2029年度前半までに35人への実施が計画されている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-01・取得日:2026-08-01
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住友ファーマのiPS細胞由来パーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(ドパミン神経前駆細胞移植療法)が、10月に京都大学病…住友ファーマのiPS細胞由来パーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(ドパミン神経前駆細胞移植療法)が、10月に京都大学病院で初めて患者に投与される予定であることを伝える記事。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-01・取得日:2026-08-01
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住友ファーマの決算補足資料で、アムシェプリ(他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療薬)が202…住友ファーマの決算補足資料で、アムシェプリ(他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療薬)が2026年3月に日本で条件及び期限付承認を取得し、現在製造販売後臨床試験を実施中であることが報告された。米国ではカリフォルニア大学サンディエゴ校等で医師主導治験と企業治験を並行して進めている。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-01・取得日:2026-08-01
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住友ファーマが決算説明会で、iPS細胞由来パーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(ドパミン神経前駆細胞移植療法)の10月…住友ファーマが決算説明会で、iPS細胞由来パーキンソン病治療製品「アムシェプリ」(ドパミン神経前駆細胞移植療法)の10月初回移植実施について発表したことを伝える記事。
出典:News/IR ・公開日:2026-08-01・取得日:2026-08-01
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アムシェプリ(一般名ラグネプロセル、他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治…アムシェプリ(一般名ラグネプロセル、他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いた世界初のiPS細胞由来パーキンソン病治療用再生医療等製品)について、1回5500万円という高額な治療費を取り上げた識者コラム。医療経済的な視点から論じている。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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京都大学iPS細胞研究所が、iPS細胞から作製したドパミン神経細胞を移植する手術(同種iPSC由来ドパミン神経前駆細胞移…京都大学iPS細胞研究所が、iPS細胞から作製したドパミン神経細胞を移植する手術(同種iPSC由来ドパミン神経前駆細胞移植療法)の安全性と有効性を確認した治験結果を発表。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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京都大学医学部附属病院で、他人由来(非自己)のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞をパーキンソン病患者の脳に移植す…京都大学医学部附属病院で、他人由来(非自己)のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞をパーキンソン病患者の脳に移植する治験が進められています。日本国内で実施されている先端的な再生医療研究です。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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承認された再生医療製品「ラグネプロセル(アムシェプリ)」(DSP-1083)の18瓶1組製品について、現在全銘柄が限定出…承認された再生医療製品「ラグネプロセル(アムシェプリ)」(DSP-1083)の18瓶1組製品について、現在全銘柄が限定出荷・供給停止となっていることを伝える供給状況情報。患者への提供に影響する可能性がある。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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京都大学が進める、他人由来のiPS細胞から作製したドパミン神経細胞をパーキンソン病患者に移植する世界初の治験で、50代男…京都大学が進める、他人由来のiPS細胞から作製したドパミン神経細胞をパーキンソン病患者に移植する世界初の治験で、50代男性患者への移植実施が発表されました。日本発の重要な進展です。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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住友ファーマの他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞(DSP-1083、パーキンソン病患者の脳に移植する再生医療製品)に…住友ファーマの他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞(DSP-1083、パーキンソン病患者の脳に移植する再生医療製品)について、日本国内での製造販売承認申請から2026年2月の厚労省部会での条件・期限付き承認了承までの経緯をまとめたWikipedia記事。京都大学の医師主導治験データに基づく申請だった。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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iPS細胞を用いた再生医療がパーキンソン病の治療現場に届いたことを報じる地方紙記事。iPS細胞を用いた再生医療がパーキンソン病の治療現場に届いたことを報じる地方紙記事。「夢の発見」がついに臨床応用段階に達したとして歓迎の声が紹介されている(記事本文の多くは無関係な岡山県内ニュースと混在)。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-31・取得日:2026-07-31
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iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療製品が2026年3月に条件及び期限付承認を受け、5月には公…iPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療製品が2026年3月に条件及び期限付承認を受け、5月には公的医療保険の適用対象にもなったことを紹介するブログ記事です。日本国内での重要な承認事例です。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-29・取得日:2026-07-29
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住友ファーマが、パーキンソン病治療用iPS細胞製品「アムシェプリ」の製造工程のうち、細胞を小瓶に詰める充塡工程を自動化し…住友ファーマが、パーキンソン病治療用iPS細胞製品「アムシェプリ」の製造工程のうち、細胞を小瓶に詰める充塡工程を自動化し、処理能力を約10倍に高める計画を発表しました。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-28・取得日:2026-07-28
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他人由来のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を用いた再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名:ラグネプロセル)が、…他人由来のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を用いた再生医療等製品「アムシェプリ」(一般名:ラグネプロセル)が、世界初のパーキンソン病向け再生医療等製品として住友ファーマから発表された。
出典:News/IR ・公開日:2026-07-25・取得日:2026-07-25
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DSP-1083(体内に埋め込むデバイス型治療機器)の埋め込み後の安全性・忍容性・臨床反応性を評価する米国の多施設共同治…DSP-1083(体内に埋め込むデバイス型治療機器)の埋め込み後の安全性・忍容性・臨床反応性を評価する米国の多施設共同治験です。進行期パーキンソン病で内服薬による症状コントロールが不十分な患者が対象です。
出典:ClinicalTrials.gov ・公開日:2026-07-23・取得日:2026-07-23
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進行期パーキンソン病患者の脳内に、他人由来のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を定位手術で移植し、安全性と運動機…進行期パーキンソン病患者の脳内に、他人由来のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞を定位手術で移植し、安全性と運動機能改善効果を確かめる中国の試験です。自己由来細胞ではなく他家(ドナー由来)細胞を用いる点が特徴です。
出典:ClinicalTrials.gov ・公開日:2026-07-22・取得日:2026-07-22
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本情報は治療方法・治験の紹介にとどまり、有効性・安全性・受給の保証を行うものでは ありません。治療の選択にあたっては、必ず主治医にご相談ください。
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