Foslevodopa/Foscarbidopa

AbbVie社の皮下投与型パーキンソン病治療薬Vyalev(レボドパ・カルビドパの持続皮下投与製剤)の売上が今年上半期に4億5700万ドルに達し、ブロックバスター級の成長を見せていると報告。競合のSupernus社のONAPGO(皮下アポモルヒネ製剤)は供給制約により売上が限定的。

出典：News/IR ・公開日：2026-10-23・取得日：2026-10-23

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既承認薬であるFoslevodopa/Foscarbidopa(レボドパ・カルビドパを皮下に持続注入する進行期パーキンソン病治療法)について、より早期の進行期患者に使用した場合の生活の質(QOL)への効果を検証する実臨床下研究。世界約40施設で約100名を対象に実施予定。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-09-01・取得日：2026-09-01

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アッビィ社のパーキンソン病治療薬プロデュオドパ（レボドパ・カルビドパの持続皮下注入療法、米国製品名Vyalev）が、一度FDAに承認を見送られた後18ヵ月を経て米国で承認されたことを報告。また英国NHSでは約1000人の患者が本剤を利用できるようになる見込みと紹介されている。

出典：News/IR ・公開日：2026-08-26・取得日：2026-08-26

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進行期パーキンソン病に対する持続皮下注フォスレボドパ/フォスカルビドパ(レボドパ・カルビドパを24時間持続皮下投与するプロドラッグ製剤)の欧州における1年間の実臨床データ。運動症状・QOLの有意な改善と経口ドパミン作動薬使用の減少を確認。

出典：PubMed ・公開日：2026-08-07・取得日：2026-08-11

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田辺三菱製薬のパーキンソン病治療薬候補ND0612(レボドパ・カルビドパの皮下持続注入製剤)について、治験論文がランセット・ニューロロジー誌に掲載され、欧州医薬品庁(EMA)への承認申請が受理されたことが報告されています。米国では審査完了報告(承認見送り)を受けており開発計画が変更されています。

出典：News/IR ・公開日：2026-08-05・取得日：2026-08-11

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Foslevodopa/Foscarbidopa(皮下持続注入型のレボドパ・カルビドパ製剤)投与中の患者で、血中3-O-メチルドパ濃度をモニタリングして治療を最適化した症例報告です。

出典：PubMed ・公開日：2026-08-04・取得日：2026-08-11

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進行期パーキンソン病患者向けの持続皮下注入療法Foslevodopa/Foscarbidopaについて、実臨床での患者支援プログラムデータを解析した観察研究(ORCHESTRA試験)。約2600人の患者で、投与開始後平均5.4日で安定した注入量に到達し、多くの患者でオフ時間・ジスキネジアが改善した。若年・罹病期間の短い患者ほど管理が良好だった。

出典：PubMed ・公開日：2026-08-01・取得日：2026-08-11

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進行期パーキンソン病患者を対象に、24時間持続皮下注入するFoslevodopa/Foscarbidopa(レボドパ・カルビドパの新規注射剤)の実臨床データ(ROSSINI試験、6カ月時点の中間解析)。オフ時間や不随意運動の減少、睡眠・QOL指標の改善が確認され、副作用は主に幻覚や注射部位反応であった。

出典：PubMed ・公開日：2026-08-01・取得日：2026-08-11

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進行期パーキンソン病患者において、皮下持続注入型のフォスレボドパ/フォスカルビドパ療法(レボドパを持続的に皮下投与する治療法)が、ウェアラブルセンサーで測定したすくみ足や歩行パラメータを改善することを示した実臨床データの研究です。OFF時間や運動合併症の軽減も確認されました。

出典：PubMed ・公開日：2026-07-23・取得日：2026-08-11

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イタリアで進行期パーキンソン病患者を対象に、既に承認済みの持続皮下注入薬Foslevodopa/Foscarbidopa(レボドパ・カルビドパの持続投与製剤)の実臨床での生活の質(QOL)への効果を調べるリアルワールド研究です。介護者のQOLも評価します。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-22・取得日：2026-08-11

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既に承認されているFoslevodopa/Foscarbidopa(皮下投与により持続的にドパミンを補充する進行期PD治療薬)を、進行期パーキンソン病のより早い段階で使用した場合の生活の質への効果を実臨床データで評価する研究。約100人を6か月追跡予定。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-22・取得日：2026-08-11

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進行期パーキンソン病患者に対するFoslevodopa/Foscarbidopa(皮下持続注入で用いるレボドパ/カルビドパのプロドラッグ製剤)の実臨床での使用実態を、注入量設定の推移を中心に調べる欧州の観察研究です。既に本剤を処方されている患者を対象とした支援プログラムの一環です。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-22・取得日：2026-08-11

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既承認薬Foslevodopa/Foscarbidopa(皮下持続注入によるレボドパ療法)を、進行期パーキンソン病初期段階のドイツ人患者約125名に実際の診療下で使用し、有効性を評価する実臨床研究。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-21・取得日：2026-08-11

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ベルギーで、進行期パーキンソン病治療薬フォスレボドパ/フォスカルビドパ(皮下に持続注入する承認済みのレボドパ製剤)の実臨床での効果を評価する観察研究。既に医師から処方されている患者を対象とする。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-21・取得日：2026-08-11

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米国外で承認済みのレボドパ・カルビドパ持続皮下注入薬「Foslevodopa/Foscarbidopa」について、フランスの日常診療下での有効性と副作用を約200名を対象に12ヶ月間追跡する実臨床観察研究。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2024-11-12・取得日：2026-08-11

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既承認薬Foslevodopa/Foscarbidopa(進行期パーキンソン病向けの皮下持続注入型レボドパ製剤)について、実臨床での有効性・安全性データを収集する国際的なリアルワールド研究。約450名の患者を対象に約3年間追跡する。日本は対象国に含まれない。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2024-01-24・取得日：2026-08-11

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日本国内で承認されているFoslevodopa/Foscarbidopa(ABBV-951、皮下持続注入によるレボドパ・カルビドパ配合薬)を処方された進行期パーキンソン病患者を対象に、実臨床での有効性・安全性を52週間追跡する観察研究です。日本全国の医療機関で約250名を対象に実施されています。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2023-11-30・取得日：2026-08-11

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