ANPD001

米FDAが、Aspen Neuroscience社のパーキンソン病細胞治療ANPD001(自己由来細胞から作製したドパミン産生細胞移植療法)にRMAT(再生医療先進治療)指定を付与した。これにより開発・審査プロセスの迅速化が期待される。

出典：News/IR ・公開日：2026-08-08・取得日：2026-08-08

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米FDAは、患者自身のiPS細胞から作製したドパミン神経前駆細胞移植療法sasineprocel(ANPD001)に対し、再生医療先進治療(RMAT)指定を付与しました。これにより開発企業Aspen Neuroscienceは審査上の優遇措置を受けられます。

出典：News/IR ・公開日：2026-08-03・取得日：2026-08-03

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米Aspen Neuroscience社の自家iPSC由来ドパミン神経細胞移植療法ANPD001(サシネプロセル)が、FDAから再生医療先端治療(RMAT)指定を受けた。

出典：News/IR ・公開日：2026-07-31・取得日：2026-07-31

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米Aspen Neuroscience社の自家iPSC由来ドパミン神経細胞移植療法ANPD001(サシネプロセル)が、パーキンソン病を対象疾患としてFDAから再生医療先端治療(RMAT)指定を取得したと発表。

出典：News/IR ・公開日：2026-07-31・取得日：2026-07-31

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米国で実施中のフェーズ1/2a試験で、患者自身の細胞から作製したドパミン産生細胞ANPD001を脳内に移植する治療法の安全性・忍容性を検証します。過去の前段階研究(トライアルレディコホート)に参加した患者を対象としています。

出典：ClinicalTrials.gov ・公開日：2026-07-23・取得日：2026-07-23

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